경쟁이 치열한 의료기기 산업에서는 정밀성과 혁신이 무엇보다 중요합니다. 2022년 2월, 미국에 기반을 둔 엔지니어 Daniel은 새로운 복강경 척 개발에 대한 지원을 요청하기 위해 Google을 통해 XY-Global에 연락했습니다. 이 프로젝트는 상당한 기술적 과제를 안고 있었으며, 당사의 서비스 역량을 엄격하게 검증하는 기회였습니다.

의료기기 분야에 대한 깊은 전문성에 ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증, 신속한 대응과 효과적인 문제 해결을 향한 당사의 의지를 더한 결과, XY-Global은 Daniel의 신뢰를 얻고 협력 파트너십을 확보했습니다.

과제: 기술적 난관 극복

Daniel은 다음과 같은 몇 가지 핵심 과제를 설명했습니다:

  • 복잡한 설계: 척의 조에는 복잡한 곡선과 중첩된 형상이 포함되어 있어 기존 가공 기술로는 제작이 불가능했습니다.
  • 엄격한 소재 요구사항: 제품에는 뛰어난 내식성, 생체 적합성, 높은 강도와 경도가 요구되었으며, 이는 기존 제조 방식으로 달성하기 어려운 조합이었습니다.
  • 미크론 수준의 정밀도: 척에는 미크론 수준의 정확도가 필요했으며, 아주 작은 편차도 조립 불량으로 이어질 수 있었습니다.
  • 비용 제약: 제품이 아직 테스트 단계에 있었기 때문에 생산량이 적어 기존 제조 방식은 경제적으로 실현하기 어려웠습니다.

Daniel은 이전에 다른 공급업체들과도 여러 방안을 검토했지만, 그의 까다로운 요구사항을 모두 충족하는 종합적인 솔루션을 제시할 수 있는 곳은 없었습니다. 일부 공급업체는 특정 분야의 전문성을 보유하고 있었지만, Daniel에게 시급히 필요했던 신속한 대응, 엄격한 품질 관리, 안정적인 생산 역량을 모두 제공할 수 있는 곳은 없었습니다.

Daniel이 XY-Global을 선택한 이유

  • ISO 13485:2016 인증: 이 인증은 당사가 의료기기 산업의 엄격한 품질 관리 기준을 준수하고 있음을 의미합니다. 고객은 설계와 생산부터 설치 및 사후 서비스에 이르기까지 전체 제품 수명 주기 동안 당사가 최고 수준의 기준을 유지할 것이라고 안심하고 신뢰할 수 있습니다. 특히 복강경 척과 같은 복잡한 설계에 더욱 적합합니다.
  • ISO 9001:2015 인증: 이 인증은 당사의 모든 운영 측면에서 일관되고 견고한 품질 관리 시스템을 유지하려는 확고한 의지를 보여줍니다. 소량 생산이든 대량 생산이든 전체 생산 과정에서 일관된 정밀도와 탁월한 품질을 보장합니다.
  • 신속한 대응과 변함없는 지원: 당사는 신속한 응답을 최우선으로 삼아 24시간 이내에 Daniel의 요구사항에 대응하고 구체적인 솔루션을 제공하기로 약속했습니다. 휴일 기간에도 서비스가 중단되지 않도록 하고 프로젝트 일정을 유지했습니다.

당사의 솔루션: 정밀성과 혁신의 결합

Daniel의 문의를 받은 즉시 영업팀과 엔지니어링팀은 솔루션을 논의하기 위해 회의를 소집했습니다.

MIM 공급업체의 프로젝트 관리자와 엔지니어가 DFM을 검토하고 있습니다

프로젝트 관리자 Edith가 말했습니다. "Daniel의 복강경 척 설계는 매우 복잡하고 미세한 곡선과 중첩된 형상이 포함되어 있습니다. 기존 가공 방식으로는 처리할 수 없습니다. 여기에는 어떤 솔루션이 있을까요?"

수석 엔지니어 Eason이 답했습니다. "정확한 지적입니다. 이 설계는 기존 가공의 한계를 뛰어넘습니다. 하지만 금속 사출 성형(MIM)이 효과적인 솔루션을 제공합니다. MIM을 사용하면 뛰어난 정밀도와 성능을 유지하면서 이러한 복잡한 형상을 손쉽게 구현할 수 있습니다."

Edith가 물었습니다. "소재 요구사항은 어떻습니까? Daniel은 높은 강도와 생체 적합성을 필요로 합니다."

Eason이 그녀를 안심시키며 말했습니다. "MIM을 사용하면 두 요구사항을 모두 완벽하게 충족하는 합금을 선택할 수 있습니다. 강도와 생체 적합성은 문제가 되지 않을 것입니다."

Edith는 감탄했습니다. "완벽한 솔루션처럼 들리네요! 즉시 Daniel에게 제안합시다."

MIM 기술을 활용하기로 한 이 결정은 Daniel의 사업을 수주하는 데 결정적인 요인이 되었습니다.

시제품 개발 및 최적화

MIM을 활용하기로 결정한 후 시제품 개발 단계에 착수하고 엄격한 테스트를 시작했습니다. 초기 테스트 단계에서 두 가지 핵심 과제가 발생했습니다:

  • 치수 정확도: 일부 중첩된 형상에서 미세한 변형이 관찰되어 조립 정밀도에 0.02mm의 오차가 발생했습니다.
  • 표면 마감: 초기 표면 거칠기는 Ra 1.2μm였으나, Daniel의 목표 사양은 Ra 0.6μm였습니다.

중국 춘절 연휴 기간에 이러한 과제가 발생했음에도 당사 팀은 뛰어난 대응력을 발휘해 문제를 신속하게 해결했습니다. 금형을 세심하게 재설계하고 사출 공정을 최적화했으며 소결 매개변수를 정밀하게 조정해 원하는 품질 기준을 달성했습니다.

성공적인 생산과 고객 만족

여러 차례의 엄격한 최적화 작업을 거친 후 두 번째 시제품은 모든 테스트를 성공적으로 통과했으며, 정밀도와 표면 품질 요구사항을 모두 충족했습니다. Daniel은 결과에 크게 만족했고 양산 진행을 승인했습니다.

양산 단계 전체에 걸쳐 모든 배치가 Daniel의 엄격한 사양을 일관되게 충족하도록 공정 최적화에 끊임없이 집중했습니다. 생산이 휴일 기간과 겹쳤음에도 생산 안정성을 유지하고 적시에 납품했습니다. Daniel은 세심한 디테일 관리와 생산 효율성 및 타협 없는 품질 관리를 효과적으로 균형 있게 유지한 점에 감사를 표했습니다.

2022년 4월 5일까지 양산을 성공적으로 완료했습니다. 최종 제품은 Daniel의 모든 기술 요구사항을 충족했을 뿐만 아니라 생산 비용을 크게 절감하는 데에도 기여했습니다. Daniel은 프로젝트 전반에 걸친 당사의 기술 전문성, 세심한 디테일 관리, 원활한 커뮤니케이션을 높이 평가했습니다. 그는 만족감을 표하며 향후 프로젝트에서도 협력 파트너십을 이어가겠다는 의사를 밝혔습니다.

결과: 성공적인 파트너십

이 협력은 단순히 성공적인 프로젝트를 넘어 의료기기 분야에서 XY-Global의 전문성을 강력하게 입증하는 계기가 되었습니다. 다른 공급업체 대신 당사와 파트너십을 맺기로 한 Daniel의 결정은 그의 모든 기술적 과제를 효과적으로 해결한 당사의 종합 솔루션이 지닌 강력한 가치를 보여줍니다. 또한 탁월한 서비스 품질과 신속한 대응을 향한 당사의 변함없는 노력은 그의 기대를 뛰어넘었습니다.

"솔루션을 제공하는 것만이 전부가 아닙니다. 상호 성장을 이끌고 공동의 가치를 창출하는 협력적 파트너십을 구축하는 것이 중요합니다." Daniel은 성공적인 협업에 대해 이렇게 말했습니다.

이 프로젝트는 XY-Global의 중요한 성과로, 경쟁이 치열한 의료기기 시장에서 선도적인 기업으로서의 입지를 확고히 했습니다. 지속적으로 혁신하고 역량을 확장해 나가는 가운데, 소중한 고객에게 최첨단 솔루션과 탁월한 서비스를 제공하겠다는 약속을 변함없이 지켜 나가겠습니다.

비슷한 과제를 겪고 있는 기업은 XY-Global과의 협력 가능성을 검토해 보시기 바랍니다. 함께 혁신과 성공의 새로운 지평을 열어 나가겠습니다.